13 февраля 2024 г.
Регулярное техническое обслуживание медицинской техники – одно из условий функционирования медицинских организаций. От техобслуживания зависит своевременное предотвращение поломок – любая неточность в работе аппаратуры может повлиять на корректность диагноза.
Проведение технического обслуживания медицинской техники может осуществляться как самой медицинской организацией при условии наличия специального оборудования и обученного персонала, так и сторонней организацией, имеющей лицензию на этот вид работ.
29 декабря 2023 года был опубликован Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения N 9896, который прекратил действие лицензий 2579 организаций, осуществляющих обслуживание медицинской техники в связи с тем, что они не переоформили разрешительную документацию до 1 января 2024 года в соответствии с установленными требованиями.
В свою очередь, соблюдая требования законодательства, ФБУ «Костромской ЦСМ» в 2023 году переоформил лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, действовавшую с февраля 2019 года.
В настоящее время при положительном решении о лицензировании организации формируется запись в реестре лицензий на информационном ресурсе Росздравнадзора.
Переоформленная лицензия на проведение технического обслуживания медицинской техники ФБУ «Костромской ЦСМ» имеет номер Л016-00110-77/00565832 и включена в вышеприведенный реестр лицензий.
На основании лицензии ФБУ «Костромской ЦСМ» имеет право осуществлять техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:
- нейрологические медицинские изделия;
- сердечно-сосудистые медицинские изделия;
- физиотерапевтические медицинские изделия;
- медицинские изделия для in vitro диагностики.
Перед заключением договора на проведение технического обслуживания медицинской техники рекомендуем всегда проверять действие лицензии у планируемого подрядчика. Это можно осуществить несколькими способами:
- в реестре лицензий на сайте Росздравнадзора по номеру лицензии или ИНН организации;
- заказать выписку из реестра лицензий на портале государственных услуг РФ. В личном кабинете на главной странице выбрать раздел «Справки Выписки» и далее «Выписка из реестра лицензий». Услуга предоставляется бесплатно.