8 октября 2024 г.
В Федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений внесен новый тип стандартного образца состава геномной ДНК человека. Созданный учеными подведомственного Росстандарту ФГБУ «ВНИИМС» и Российского национального исследовательского медицинского университета Н.И. Пирогова новый тип стандартного образца позволяет осуществлять расшифровку генома любого человека с наивысшей точностью и является опережающим аналогом так называемого «генома в бутылке» (GIAB), разработки Национального института стандартов и технологий США.
В отличие от американского аналога российский стандартный образец может применяться не только в области метрологического обеспечения здравоохранения, но и в других областях, таких как фармацевтика, охрана окружающей среды, сельскохозяйственные и промышленные биотехнологии.
«Современные лабораторные технологии исследования состава и свойств биологических материалов напрямую связаны с эффективностью оказания дальнейшей медицинской помощи, прежде всего, ее высокотехнологичных видов. Качество измерений в сфере клинической лабораторной диагностики может достигаться за счет их прослеживаемости к эталонной базе, куда входят и стандартные образцы. С их помощью можно подтвердить соответствие теста заявленному уровню чувствительности и специфичности, а, следовательно, оценить его достоверность», – сказал проректор по научной работе РНИМУ им. Н.И. Пирогова Денис Ребриков.
«Стандартный образец фрагмента ДНК человека позволяет калибровать приборы для анализа генома, в том числе, первые секвенаторы российского производства», – подчеркнула руководитель лаборатории биоинформационных технологий ФГБУ «ВНИИМС» Елена Кулябина.
«Утверждение стандартного образца состава генома ДНК, созданного учёными Росстандарта в апреле прошлого года, - это значимое достижение в развитии метрологического обеспечения здравоохранения, фармацевтики, охраны окружающей среды, сельского хозяйства и промышленных технологий. Особенно важно, что данный образец поможет исключить зависимость от импортного сырья, обеспечив потребности не только российских метрологов и медиков, но и специалистов во многих других областях», – отметил руководитель Росстандарта Антон Шалаев.
Источник информации: Росстандарт